포지션	의료기기심사원
회 사		직 급	과장 ~ 차장
외국어	영어 수준 : 상	근무지	경기도 군포
진행절차	서류전형 -> 1차면접 ->2차면접	마감일	채용시

[주요업무] 의료기기 CE, ISO 13485 심사 Read & assess 기술문서 (TCF), Risk management file, S/W validation. Usability 의료기기산업 의료기기 R&D, 인허가 업무 promotion and 업체 교육(MDD 인증 / FDA510k 가이드) 의료기기 고객 관리. 의료기기 분야 인증 교육 [자격요건] - 4년제 이공계 대학 졸 필수. (석사 이상 우대) - 전기,전자 의료기기 시험, 인증, 설계, 제조, QC, QA&RA 분야 10년 이상 근무자 - 식약청 혹은 인증 기관 의료기기 심사원 근무 경력 우대 - ISO 9001. ISO 13485, MDD CE marking, FDA 510k & GMP 교육 가능자 - 영어회화 가능자

성 명	홍융기전무	이메일	ykhong@visionsmi.com
전 화	02 6954 2314	휴대폰	010 7345 3475